寄回天空（外一首）
1983年，西氏率先在新加坡设立运营部。
第七十一条 试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。确认受试者的剂量改变、治疗变更、不良事件、合并用药、并发症、失访、检查遗漏等在病例报告表中均有记录。
（九）伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。第七十五条 申办者应当制定研究者手册修订的书面程序。（三）临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告。试验方案包括方案及其修订版。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。
（六）明确定义用于统计分析的受试者数据集，包括所有参加随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者。（三十）受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。(十八)深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。
适应医疗服务模式发展创新，完善医保基金支付方式和结算管理机制。从2019年8月国家新版医保目录正式公布之日起，取消地方增补调整目录已经成为定局，并且之前增补的过渡期只有三年，逐步调整中明确优先调出重点监控药品。探索对紧密型医疗联合体实行总额付费，加强监督考核，结余留用、合理超支分担，有条件的地区可按协议约定向医疗机构预付部分医保资金，缓解其资金运行压力。可以说，哪些领域要发生变革，哪些是接下来医保方面短期和中长期的工作重点，都在这份文件里体现得清清楚楚。
全面落实资助重点救助对象参保缴费政策，健全重点救助对象医疗费用救助机制。加强医疗机构内部专业化、精细化管理，分类完善科学合理的考核评价体系，将考核结果与医保基金支付挂钩。
这也相当于给了一份正面清单，只有清单内的项目可以报销，对于此前更多针对于各省级医保目录但却没有进入国家目录的企业来说，这或许是一个不小的打击。规范和加强与商业保险机构、社会组织的合作，完善激励约束机制。文件表示，要推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。此前行业所关注的，更多在于征求意见稿中对于各地不再允许自行制定省级医保目录或者利用变通的方法增加目录内药品的做法，这意味着医保局对目录增补权利的上升，而从此次文件中的表态来看，正式版本的文件或许同样严格。
深化医疗保障系统作风建设，建立统一的医疗保障服务热线，加快推进服务事项网上办理，提高运行效率和服务质量。要完善经办管理和公共服务体系，更好提供精准化、精细化服务，提高信息化服务水平，推进医保治理创新，为人民群众提供便捷高效的医疗保障服务。2020年3月5日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，这份最高规格的文件全文洋洋洒洒6000余字，基本上是以提纲挈领的方式，对未来五年乃至十年医疗保障制度改革领域的相关工作进行了周密部署。2019年11月下发的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》中，曾经非常明确的要求大力推进医保精细化管理，此次《意见》中，市地级统筹要全面做实。
(七)完善重大疫情医疗救治费用保障机制。尽管这一表态并不新：实际上2019年国务院医改领导小组发布的《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》就已经讲过类似的话，即鼓励医保经办机构直接与生产或流通企业结算货款，但在此次中共中央、国务院发布的文件中的明确体现，无疑给这句话增加了力度。
建立医保药品、诊疗项目、医用耗材评价规则和指标体系，健全退出机制。构建全国统一的医疗保障经办管理体系，大力推进服务下沉，实现省、市、县、乡镇(街道)、村(社区)全覆盖。
(二十二)优化医疗保障公共服务。严格按照统一部署，健全工作机制，结合实际制定切实可行的政策措施。建立防范和化解因病致贫返贫长效机制。但也要看到，在此次防控疫情的过程中，以往被小看的中成药发挥了巨大的作用，搬回了一局。2019年9月，国家医保局已经印发了《关于完善互联网+医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，明确了互联网＋医疗服务的医保支付政策。规范医疗机构和医务人员诊疗行为，推行处方点评制度，促进合理用药。
各级党委和政府要把医疗保障制度改革作为重要工作任务，把党的领导贯彻到医疗保障改革发展全过程。加强市场行为监管，突出健康保险产品设计、销售、赔付等关键环节监管，提高健康保障服务能力。
更好发挥高端智库和专业机构的决策支持和技术支撑作用。目前来看，时间点其实也基本上比较明确，从药品采购与医保支付紧密衔接的角度来看，2025年，很有可能将是药品招标采购第一阶段完成的成熟时间点。
坚持稳健持续、防范风险，科学确定筹资水平，均衡各方缴费责任，加强统筹共济，确保基金可持续。探索推进市地级以下医疗保障部门垂直管理。
适应新业态发展，完善灵活就业人员参保缴费方式。建立健全跨区域就医协议管理机制。将符合条件的医药机构纳入医保协议管理范围，支持互联网+医疗等新服务模式发展。(四)完善基本医疗保险制度。
(二十五)持续推进医保治理创新。要聚焦临床需要、合理诊治、适宜技术，完善医保目录、协议、结算管理，实施更有效率的医保支付，更好保障参保人员权益，增强医保对医药服务领域的激励约束作用。
坚持和完善覆盖全民、依法参加的基本医疗保险制度和政策体系，职工和城乡居民分类保障，待遇与缴费挂钩，基金分别建账、分账核算。健全短缺药品监测预警和分级应对体系。
国务院医疗保障主管部门负责统筹推进医疗保障制度改革，会同有关部门研究解决改革中跨部门、跨区域、跨行业的重大问题，指导各地区政策衔接规范、保障水平适宜适度。完善区域公立医院医疗设备配置管理，引导合理配置，严控超常超量配备。
党的十八大以来，全民医疗保障制度改革持续推进，在破解看病难、看病贵问题上取得了突破性进展。02关于带量采购：一票制时代的真正来临？尽管关于药品、医用耗材集中带量采购的表述在整个文件中所占的篇幅并不大，只有短短一段，但其中指明的方向却值得重视。各地区要确保政令畅通，未经批准不得出台超出清单授权范围的政策。探索建立特殊群体、特定疾病医药费豁免制度，有针对性免除医保目录、支付限额、用药量等限制性条款，减轻困难群众就医就诊后顾之忧。
坚持系统集成、协同高效，增强医保、医疗、医药联动改革的整体性、系统性、协同性，保障群众获得高质量、有效率、能负担的医药服务。坚持治理创新、提质增效，发挥市场决定性作用，更好发挥政府作用，提高医保治理社会化、法治化、标准化、智能化水平。
关于医疗保障制度改革的最高规格文件来了 2020-03-06 10:28 · buyou 这份最高规格的文件对未来五年乃至十年医疗保障制度改革领域的相关工作进行了周密部署。鼓励有条件的省（自治区、直辖市）按照分级管理、责任共担、统筹调剂、预算考核的思路，推进省级统筹（略）。
建立监督检查常态机制，实施大数据实时动态智能监控。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。
